国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零四批）的通告（2026年第12号）
 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260420141822121.html

国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号）
 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/89378e5303c7955f8b50bbdbb7fce126

国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知
 

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关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿意见的通知
 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/87f7cdf8bc0b0dd4f945423d0802eeb6

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见的通知
 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/deb2d57ed213e0dcaeeb69de287133b2

国家药监局关于暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药的公告（2026年第40号）

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16734.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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