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政策法规 || 《药品生产企业整改报告编订指南(征求意见稿)》(附法规概览2.24-2.28)

发布时间:2026-03-02
本周热点
 

01
 

关于公开征求《药品生产企业整改报告编订指南(征求意见稿)》意见的通知

 

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16683.html

 

02

 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零四批)》(征求意见稿)意见的通知


 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8b4e3de76b151453c58f9787be59d6d4

 

CDE

 

01

 

国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)》的通告(2026年第18号)

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1b037c59343a523838f5556b6ec42b98

 

02

 

国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告(2026年第19号)

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/fa17cd7bdfbf065a46705f11d3cc3611

 

03

 

国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告(2026年第20号)

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/01dc05c87c78aa40c91f483df64772f2

 

药典委

 

近期,药典委发布的标准草案公示如下:

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

 

-END-
 

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